SUTURA VLOCL0306 V-LOC 180 DEVICE 0 15CM GS-21 CAJA 12 UND.

Descripción

SUTURA VLOCL0306 V-LOC 180 DEVICE 0 15CM GS-21 CAJA 12 UND.

 

V-LocTM 180, Dispositivo Reabsorbible para Cierre de Heridas.

Monofilamento Barbado unidireccional

Descripcion Referencia VLOCL0306

Curvatura de la aguja: . Circulo

Punta de la aguja: Punta Cilindrica

Longitud de la aguja: 37 mm

Calibre (grosor del hilo): 0 (3.5 calibre metrico)

Longitud del hilo (cm.): 15

Color: Verde

Unidades por caja: 12

EAN: 20884521130941

Descripcion del Producto

El dispositivo reabsorbible par cierre de heridas V-LocTM 180 esta compuesto por un hilo dentado reabsorbible provisto de una aguja quirurgica en un extremo y un efector terminado en lazo en el otro. El diseno dentado y con efector terminado en lazo permite aproximar los tejidos sin necesidad de hacer nudos quirurgicos.

El dispositivo reabsorbible para el cierre de heridas V-LocTM 180 esta fabricado con un copolimero de acido glicolico y carbonato de trimetileno. El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas se vende en color verde o transparente. El dispositivo es esteril, inerte, no colageno y no antigenico.

Las definiciones de la USP para el diametro son aplicables al dispositivo reabsorbible para el cierre de heridas V-LocTM 180 antes de la formacion de las puas. Tras la formacion de las puas, el dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 muestra un tamano menor que la sutura no dentada. Esta modificacion reduce la resistencia a la tension de la sutura, con un efecto similar a cuando se ata un nudo en una sutura no dentada. Por tanto, la resistencia a la tension de traccion lineal del dispositivo reabsorbible para el cierre de heridas V-LocTM 180 es comparable a la resistencia a la traccion del nudo de la USP para una sutura no dentada de tamano equivalente.

El dispositivo reabsorbible para el cierre de heridas V-LocTM 180 cumple los requisitos establecidos por la Farmacopea Estadounidense (USP, por sus siglas en ingles) y la Farmacopea Europea (EP, por sus siglas en ingles) para suturas sinteticas reabsorbibles solo para ensartado de agujas.

FICHA DESCRIPCION TECNICA

Indicaciones

Los dispositivos reabsorbibles para el cierre de heridas V-LocTM 180 estan indicados para la aproximacion de tejidos blandos cuando sea apropiado usar una sutura reabsorbible.

Acciones

Hay tres caracteristicas que describen el rendimiento in vivo de las suturas reabsorbibles: retencion de la resistencia a la tension, absorcion de masa y reaccion tisular.

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 se ha ideado para proporcionar una sujecion de la herida y una absorcion predecibles a lo largo del periodo de cicatrizacion.

Periodo de Resistencia

Los estudios demuestran que el que el dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 mantiene aproximadamente el 80% de especificacion minima media de traccion del nudo recomendada por la USP y la Farmacopea Europea a los 7 dias de la implantacion, aproximadamente un 75% a los 14 dias de la implantacion y aproximadamente un 65% a los 21 dias de la implantacion.

Contraindicaciones

El empleo del dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 esta contraindicado en pacientes con sensibilidad o alergias conocidas a sus componentes.

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 no debe emplearse cuando se precise una aproximacion de los tejidos prolongada (mas de 3 semanas) y sometida a tension, o bien para la fijacion de protesis cardiovasculares permanentes o injertos sinteticos.

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 no debe emplearse para suturas interrumpidas.

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 no esta disenado para usarse con nudos quirurgicos.

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 no debe usarse para ligar vasos ni estructuras luminales.

Advertencias

La seguridad y eficacia del dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 no se ha determinado para su aplicacion en cierres fasciales (pared abdominal y toracica. Cierres fasciales de extremidades), anastomosis gastrointestinales, anastomosis cardiovasculares, neurocirugia, oftalmologia, ortopedia o microcirugia.

Precauciones

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 90 esta disenado para usarse sin emplear nudos de anclaje para iniciar o terminar la linea de sutura. No deben hacerse nudos. Al hacer nudos se pueden danar las puas y reducir su eficacia.

No debe reesterilizarse. El producto se suministra esteril a menos que el paquete este abierto o danado. Desechar los paquetes de sutura abierta no utilizada. Almacenar a temperatura ambiente. Evitar la exposicion prolongada a temperaturas extremas.

Los usuarios deben estar familiarizados con las tecnicas y procedimientos quirurgicos, la seleccion de tamanos y los perfiles de resistencia a la tension relacionados con los dispositivos reabsorbibles antes de usar el dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180. El riesgo de dehiscencia de la herida puede variar segun el sitio de aplicacion y el material del dispositivo utilizado.

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 unicamente debe emplearse para suturas continuas.

Debe seguirse una practica quirurgica adecuada con relacion al tratamiento de lesiones contaminadas o infectadas.

El empleo de esta sutura podria ser inapropiado para pacientes que padezcan alguna afeccion que, a juicio del cirujano, pudiera causar o contribuir al retraso de la cicatrizacion de la herida.

El cirujano debe contemplar el empleo de suturas complementarias no reabsorbibles para el cierre de sitios sujetos a expansion, estiramiento o distension, o que requieran esfuerzo adicional.

En la cirugia de las vias urinarias y biliares, se debera proceder con cautela para evitar el contacto prolongado de este dispositivo o cualquier otro dispositivo con soluciones salinas, ya que podrian formar calculos.

El manejo de este o cualquier otro dispositivo debe hacerse con cuidado para evitar que se estropee al manipularlo. Evitar aplastamientos o abrasiones provocados por instrumentos quirurgicos tales como pinzas o portaagujas.

Puesto que el material extrano en presencia de contaminacion bacteriana puede aumentar el riesgo de infeccion, se debe observar la practica quirurgica estandar con respecto al drenaje y cierre de heridas infectadas. El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 no ha favorecido las infecciones en estudios en animales. Debe eliminarse todo el dispositivo y material de envoltura contaminado siguiendo los procedimientos hospitalarios habituales y las precauciones universales para desechos biologicos peligrosos.

Durante el uso del dispositivo, se debera proceder con cautela para evitar cualquier dano a las agujas quirurgicas a causa de la manipulacion. La aguja debe sujetarse en un punto situado entre un tercio y la mitad de la distancia del extremo de acoplamiento a la punta de la aguja. Si se sujeta cerca de la punta, se podria danar la integridad funcional de la aguja o esta podria fracturarse. Si se sujeta en la zona de acoplamiento, se podria romper el canon de la aguja o el hilo reabsorbible en la zona de acoplamiento. Cambiar la forma de las agujas puede resultar en una menor resistencia a las dobleces y roturas. Para evitar pincharse inadvertidamente con la aguja, lo cual podria causar el contagio de patogenos transmitidos por la sangre, el usuario debe proceder con cautela al manejar agujas quirurgicas y considerar el empleo de las agujas modificadas Protect PointTM cuando sea apropiado.

Reacciones Adversas

Los efectos secundarios que pueden ir asociados al uso de este producto incluyen: dehiscencia de la herida, imposibilidad de suministrar refuerzos adecuado en sitios donde se produce expansion, distension o estiramiento; imposibilidad de facilitar soporte adecuado para la herida en pacientes cuya afeccion pudiera demorar la cicatrizacion; fibrosis o granulacion del tejido, supuracion y hemorragia de la herida, asi como formacion de senos; irritacion localizada cuando las suturas de la piel se dejan mas de 7 dias; formacion de calculos cuando exista contacto prolongado con soluciones salinas; aumento de infeccion bacteriana; minima reaccion inflamatoria aguda; y dolor, edema y eritema del lugar de la herida.

Forma de Presentacion

El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 se suministran en tamanos USP y EP desde 4-0 (1,5 metrico) hasta 0 (3,5 metrico). El dispositivo reabsorbible para cierre de heridas V-LocTM 180 se ofrece tenido con D&C no6 o incoloro (sin tenir). Los dispositivos se suministran esteriles y en longitudes precortadas, fijados a diversos tipos de agujas. Los dispositivos esta disponibles en cajas de una docena.

Informacion Adicional

Esterilizacion: Oxido de Etileno

Pais de Origen: Estados Unidos

Aprobado y Marcado CE.

Libre de Latex.

Vida Util del Producto: 36 meses.