INDICADOR BIOLOGICO DE AUTOCONTENIDO PARA VAPOR 100 UND.

Descripción

INDICADOR BIOLOGICO DE AUTOCONTENIDO PARA VAPOR 100 UND.

 

Ampolla de polipropileno conteniendo:

Vial de cristal con medio de cultivo con indicador de pH inocuo para los

microorganismos inoculados.

Tira impregnada con una población conocida de Geobacillus Stearothermophilus.

Etiqueta exterior con indicación del proceso de esterilización apropiado, control de proceso, Nº lote. Filtro de alta barrera biológica.

Tapón marrón indicativo de proceso por vapor.

Con cambios de color del medio de cultivo fáciles de interpretación.

Con espacio para rotular datos.

Ampolla de total hermeticidad después de su activación tras el proceso.

Envasado de forma que garantiza la integridad del producto en su traslado y su almacenamiento.

2- UTILIZACION:

Para ciclos de Vapor en general, permite determinar la eficacia microbicida de un proceso de esterilización por vapor de agua, mediante la destrucción de la actividad biológica en la tira inoculada.

3- CALIBRACION:

En esterilizadores de laboratorio tipo B.I.E.R. Según especificaciones de la A.A.M.I. Recogidas por la Farmacopea Americana (USP XXI). El ciclo de calibración es: VAPOR DE AGUA SATURADO a 121ºC +/- 0,5ºC.

4 – FORMA DE USO:

Colocar el bioindicador junto con la carga que se quiere controlar en un paquete que sea representativo del resto de los esterilizados por este sistema.

Proceder a un ciclo de esterilización de rutina. Finalizado el proceso, retirar el bioindicador y comprobar que el indicador de proceso impreso en la etiqueta a cambiado de color de AZUL a MARRON / NEGRO.

Romper el vial de cristal mediante una ligera presión sobre el centro del vial (siempre con él vertical). Al romper el vial de cristal, se pone en contacto la tira inoculada de las esporas con el medio de cultivo.

5 – INTERPRETACION DE RESULTADOS

El proceso de incubación deberá realizarse a 55ºC durante 24 horas (teniéndose referencias aceptables de la eficacia del proceso a partir de las 8 horas).

Si durante el periodo de incubación el medio de cultivo permanece púrpura, la reducción biológica ha sido efectiva.

Si durante la incubación el medio de cultivo cambia a color amarillo, se ha producido crecimiento bacteriano, indicativo de fallos en el proceso.

6 – ETIQUETAS Y MARCAS:

Cada envase EZ Test dispone de los certificados correspondientes a población

inicial (CFU>1×105), resistencia (Valor D121) y tipo de población (ATCC 7953) así como de un período de caducidad establecido en 24 meses después de su fecha de fabricación.

Cada indicador lleva impreso un control de proceso para vapor, Nº lote y la fecha de fabricación Registro FDA. 3026-321.

Los indicadores biológicos Eztest para vapor son conformes con las normas EN 866-1. 3 y 7