BOLSA MIXTA  AUTOADHESIVA PARA ESTERILIZAR DE 83 X 160 MM CAJA 200 UND

Descripción

BOLSA MIXTA  AUTOADHESIVA PARA ESTERILIZAR DE 83 X 160 MM CAJA 200 UND

Bolsas mixtas autoadhesivas view-pack.

Con indicadores vapor y O.E.

1 – DESCRIPCION.

Envase formado por dos materiales, una cara de papel con permeabilidad controlada y otra de poliéster polipropileno.

Termoselladas longitudinalmente y transversalmente con sellado

estriado, apertura sin desgarro y sin desprendimientos en ninguna

de las dos superficies.

Con tintas indicadoras que cambian de color en procesos de vapor y óxido de etileno, exentas de residuos tóxicos de forma que sea fácilmente de identificar el proceso.

Con indicación del sentido de apertura.

Fácil sistema de AUTOCIERRE, permite el precintado del envase sin necesidad de máquina termoselladora

Con la impresión en el papel en la zona del sellado, que evita totalmente posibles migraciones de las tintas a los materiales envasados.

2 – COMPOSICION DE MATERIAS PRIMAS:

PAPEL DE GRADO MEDICO:

Celulosa pura blanqueada de alta resistencia al desgarro – Permeabilidad controlada y resistente al agua

Exenta de productos tóxicos – Resistente a la esterilización. – Barrera biológica efectiva.

FILM PLASTICO:

Formado por dos láminas simples. – Poliéster – Polipropileno. – Aprobado por la F.D.A.

Con polipropileno de alta resistencia al desgarro.

Con film coloreado que permite visualizar la calidad del sellado

TINTAS VIRABLES:

Por vapor y por Oxido de Etileno. Exentas de residuos tóxicos y conformes con la norma ISO 11140-1 para controles de proceso (Clase 1).

3 – UTILIZACION:

Para el envasado unitario de materiales destinados a ser esterilizados por Vapor y Oxido de Etileno, etc.

4 – RESULTADOS:

Después del proceso de esterilización por Vapor, el control indicativo, cambia de color de ROSA A MARRÓN. Después de esterilización por Oxido de Etileno el control indicativo cambia de AZUL A VERDE

El envase debe estar integro después del proceso.

5 – NORMAS: Los envases cumplen con las normas:

DIN 58953 p. 4 (Alemania)

BS 6871 (Reino Unido).

UNE – EN 868-5 (Unión Europea).

UNE EN ISO 11607-1/2

Las bolsas mixtas autoadhesivas para esterilización están considerados por el R.D. 1591/2009 como Productos

Sanitarios Clase 1.

6 – ETIQUETAS Y MARCAS:

Cada caja presenta una etiqueta con los datos correspondientes a las medidas,

Nº lote, instrucciones de almacenaje, así como marcado CE.

Cada envase presenta las medidas y Nº lote para facilitar la trazabilidad del producto, igualmente se refleja la fecha de envasado y la de caducidad, que está establecida en 5 años desde la fecha de fabricación.