BOBINA MIXTA PARA ESTERILIZAR SIN FUELLE DE 10 CM X 200 M

Descripción

BOBINA MIXTA PARA ESTERILIZAR SIN FUELLE DE 10 CM X 200 M

 

1 – DESCRIPCION

Envase formado por dos materiales, una cara de papel con

permeabilidad controlada y otra de poliéster polipropileno.

Termoselladas longitudinalmente con sellado estriado, apertura sin

desgarro y sin desprendimientos en ninguna de las dos superficies.

Con tintas indicadoras que cambian de color en procesos de vapor, óxido

de etileno y vapor de formaldehído, exentas de residuos tóxicos de

forma que sea fácilmente de identificar el proceso.

Con indicación del sentido de apertura.

Marcado CE.

Con la impresión bajo las soldaduras que evita totalmente posibles

migraciones de las tintas a los materiales envasados.

2 – COMPOSICION DE MATERIAS PRIMAS:

PAPEL DE GRADO MEDICO:

Celulosa pura blanqueada de alta resistencia al desgarro – Permeabilidad controlada y resistente al agua

Exenta de productos tóxicos – Resistente a la esterilización.

Barrera biológica efectiva

FILM PLASTICO:

Formado por dos láminas simples. – Poliéster – Polipropileno. – Aprobado por la F.D.A.

Con polipropileno de alta resistencia al desgarro que mejora la pelabilidad.

Con film coloreado que permite visualizar la calidad del sellado

TINTAS VIRABLES:

Por Vapor de agua, Vapor de Formaldehído y por Oxido de Etileno. Exentas de residuos tóxicos y conformes con la

norma ISO 11140-1 para controles de proceso (Clase 1).

3 – UTILIZACION:

Para el envasado unitario de materiales destinados a ser esterilizados por Vapor de agua, Vapor de Formaldehído

y Oxido de Etileno.

4 – RESULTADOS:

Después del proceso de esterilización por Vapor, el control indicativo de ciclo, cambia de color ROSA a MARRON.

Después del proceso de esterilización por Oxido de Etileno el control indicativo de ciclo cambia de color AZUL a

VERDE.

Después del proceso de esterilización por Vapor de Formaldehído el control indicativo del ciclo cambia de color

ROSA a VERDE. El envase debe estar integro después del proceso.

5 – NORMAS:

Los envases cumplen con las normas:

DIN 58953 p. 4 (Alemania)

BS 6871 (Reino Unido).

UNE – EN 868-5 (Unión Europea).

Los rollos mixtos para esterilización están considerados por el R.D. 1591/2009 como Productos Sanitarios Clase 1.

6 – ETIQUETAS Y MARCAS:

Cada caja presenta una etiqueta con los datos correspondientes a las medidas, Nº lote, instrucciones de

almacenaje, así como marcado CE.

Cada envase presenta las medidas, Nº lote, para facilitar la trazabilidad del producto, igualmente se refleja la fecha de envasado y la de caducidad, que está establecida en 3 años desde la fecha de fabricación.