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BOLSA RECTAL RECOLECTORA BLANCAS SIN VALVULA. CAPACIDAD 2L. CAJA 50 UND. Ver más grande
BOLSA RECTAL RECOLECTORA BLANCAS SIN VALVULA. CAPACIDAD 2L. CAJA 50 UND.

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Referencia: L0123

BOLSA RECTAL RECOLECTORA BLANCAS SIN VALVULA. CAPACIDAD 2L. CAJA 50 UND.

BOLSA RECTAL RECOLECTORA BLANCAS SIN VALVULA. CAPACIDAD 2L. CAJA 50 UND.

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CAJA COMPLETA 50 UNIDADESFABRICANTE Hospira, Inc., Lake Forest, IL USADESCRIPCIÓN ReceptalINDICACIÓN/USO Envase cerrado para recogida de fluidos biológicos por succión. Materiales/Composición Este producto contiene goma no natural y está LIBRE DE LÁTEX en su composición.Materiales en la composición: Polietileno, polipropileno (PP), PVC, Acronitrilo butadieno estireno (ABS) y emulsión antiespuma.Empaquetado - Empaquetado acorde Directiva 94/62/EC y EN 868-1. Los materiales de envasado son Libres de látex en su composición.Método de esterilización - Producto no estérilCaducidad - No requerido (producto Clase I)Biocompatibilidad - No aplicable ? Producto accesorio a los elementos de succión y no entra en contacto directo con el pacienteEtiquetado - El etiquetado esta desarrollado de acuerdo a BS EN 980:2008, BS EN 1041:1998 y procedimientos internos. El documento de gestión de riesgos ha sido revisado para asegurar que el etiquetado contiene información de uso incluyendo avisos o contraindicaciones.Instrucciones de uso - El etiquetado contiene la información de uso incluyendo advertencias y contraindicaciones.Fabricación - El producto se fabrica en un ambiente controlado. El suelo, superficie y entorno son controlados con frecuencias definidasTrazabilidad - Cada producto individual es identificado por un único número de lista asignado a un lote que proporciona trazabilidad en todas las fases de fabricación incluyendo su liberación al mercado.Condiciones de almacenamiento: No condiciones especiales de almacenamiento. El producto debe permanecer en su envase original hasta su uso TS-23-036-R02 05/09Ensayos de Calidad - El producto es testeado según las guías de calidad de Hospira en la planta de fabricación y los archivos son guardados durante 6 años. Sistema de Calidad en conformidad con: ISO 13485:2003 Sistema de Calidad, número de certificación: CM19.3788 Organismo Notificador: NSAI National Standards Authority of Ireland Sistema de Calidad y Certificación del Producto Certificación del Producto: Es fabricado de acuerdo con la Directiva MDD/93/42EEC CE Nº Certificado: Clase I, Anexo IX, art 1 Organismo Notificador: NSAI National Standards Authority of Ireland Clasificación del Producto: Clase I (de acuerdo al Anexo II, MDD/93/42/EEC).

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